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7月1日，工業(yè)和信息化部官網(wǎng)發(fā)布“工業(yè)和信息化部腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)籌建方案”（下稱“方案”）。根據(jù)方案，委員會(huì)成立后，將加快腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究，統(tǒng)籌推進(jìn)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)制定。

當(dāng)前，腦機(jī)接口正處于由基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的重要階段。標(biāo)準(zhǔn)體系的完善將助力這一顛覆性技術(shù)快速發(fā)展，并最終惠及更多領(lǐng)域和人群。

明確三大工作計(jì)劃

根據(jù)方案，工業(yè)和信息化部腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（籌）主任委員、副主任委員擬邀請(qǐng)相關(guān)部門、研究機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人等擔(dān)任，委員擬由腦機(jī)接口領(lǐng)域的企業(yè)、科研院所、高校等產(chǎn)業(yè)和技術(shù)專家擔(dān)任，秘書(shū)處掛靠單位為中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院。掛靠單位將為秘書(shū)處提供必要的工作條件和經(jīng)費(fèi)配套保障。

方案提出了成立后的三大工作計(jì)劃。一是優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)化路線圖。組織國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)學(xué)研用各方圍繞行業(yè)熱點(diǎn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加快腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究，明確腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)方向和研制優(yōu)先次序，統(tǒng)籌推進(jìn)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)制定。

二是加快關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制。圍繞腦電采集、信號(hào)獲取及處理、信號(hào)輸出/執(zhí)行、反饋等環(huán)節(jié)開(kāi)展腦信息讀取與寫(xiě)入等輸入輸出接口標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)格式、傳輸、存儲(chǔ)、表示及預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)，腦信息編解碼算法標(biāo)準(zhǔn)研究。面向行業(yè)典型應(yīng)用，組織開(kāi)展醫(yī)療、健康、教育、娛樂(lè)等行業(yè)應(yīng)用及安全倫理標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研。

三是推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)宣貫實(shí)施。圍繞腦機(jī)接口應(yīng)用全過(guò)程研究提出終端產(chǎn)品測(cè)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)認(rèn)證方法，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)宣貫，引導(dǎo)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)對(duì)標(biāo)達(dá)標(biāo)，有效促進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

有助于產(chǎn)業(yè)鏈高效對(duì)接

記者了解到，我國(guó)腦機(jī)接口正處于由基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的重要階段，方案是根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行業(yè)管理需要而提出的。

根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2024年2月，中國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)數(shù)量正在逐漸增加，而且當(dāng)前正在進(jìn)行的試驗(yàn)數(shù)量遠(yuǎn)超過(guò)已完成的試驗(yàn)數(shù)量。

在中國(guó)已注冊(cè)的腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)中，約有65%屬于早期探索研究和預(yù)試驗(yàn)階段，以初步搜集數(shù)據(jù)和證據(jù)為主要目標(biāo)。進(jìn)入更高階段的研究（例如1期、2期、3期臨床試驗(yàn)）則相對(duì)較少，距離真正的臨床應(yīng)用還存在一定差距。

一位腦機(jī)接口專家表示，標(biāo)準(zhǔn)缺位是制約腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化的重要原因。大腦是極其復(fù)雜的生物器官，不同的腦區(qū)負(fù)責(zé)不同的功能。這種復(fù)雜性意味著沒(méi)有單一的技術(shù)路徑可以滿足所有類型的腦機(jī)接口應(yīng)用需求，多技術(shù)路徑的并存是現(xiàn)階段的重要特點(diǎn)。

因?yàn)橛邢薜馁Y金和人力被分散到多個(gè)平行的技術(shù)路線上，導(dǎo)致業(yè)界難以集中優(yōu)勢(shì)力量實(shí)現(xiàn)重大突破。多路徑并存也加劇了用戶對(duì)于技術(shù)路線的不確定性，從而影響了產(chǎn)品在市場(chǎng)上的快速推廣和應(yīng)用。由于缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不同技術(shù)路徑之間的系統(tǒng)和設(shè)備缺乏互操作性，限制了生態(tài)系統(tǒng)的完整性和協(xié)同發(fā)展。上下游企業(yè)無(wú)法高效協(xié)作，難以形成緊密的產(chǎn)業(yè)鏈條。這不僅影響了資源的優(yōu)化配置，也阻礙了大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用的到來(lái)。

專家認(rèn)為，委員會(huì)成立后，腦機(jī)接口領(lǐng)域可形成相對(duì)統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，上下游企業(yè)可實(shí)現(xiàn)高效對(duì)接，研發(fā)投入得以集中，生態(tài)系統(tǒng)互操作性得以保證，人才培養(yǎng)和技術(shù)積累才能真正聚焦突破。

此外，產(chǎn)業(yè)鏈條的完善將為腦機(jī)接口技術(shù)的規(guī)模化應(yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，助力這一顛覆性技術(shù)的快速發(fā)展，并最終惠及更多領(lǐng)域和人群。

責(zé)編：展? ?雪? ?校對(duì)：孫潔華圖編：周? ?洋